Medicament Prospect: Informatii pentru utilizator

CLEXANE 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, soluţie injectabilă CLEXANE 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, soluţie injectabilă CLEXANE 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, soluţie injectabilă CLEXANE 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, soluţie injectabilă

Enoxaparină sodică

1. CE ESTE CLEXANE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

CLEXANE aparţine unui grup de medicamente denumite heparine cu greutate moleculară mică. Aceste medicamente se utilizează pentru a preveni formarea şi dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine.

CLEXANE se utilizează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor, în cazul în care sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale sau, în cazul în care, ca urmare a unor boli, mobilizarea dumneavoastră este redusă.

CLEXANE se utilizează şi pentru tratarea tulburărilor provocate de formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor (de exemplu tromboza venoasă profundă cu sau fără embolism pulmonar), situaţie în care împiedică mărirea în continuare a cheagului de sânge deja format şi ruperea acestuia.

De asemenea, CLEXANE se utilizează pentru tratamentul unor boli cardiace în care vasele de sânge ale inimii sunt îngustate (angina pectorală instabilă) sau blocate (infarct miocardic fără undă Q) de cheaguri de sânge.

CLEXANE este indicat şi în timpul hemodializei pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă.

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLEXANE

Nu utilizaţi CLEXANE:

-        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enoxaparină, la heparină sau la alte medicamente similare,

-        dacă suferiţi de endocardită septică (o infecţie gravă care afectează învelişul intern al inimii şi al valvelor sale),

-        dacă aveţi o hemoragie importantă sau o boală gravă de coagulare (care vă face să sângeraţi foarte uşor),

-        dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal activ,

-        dacă aveţi un număr redus de trombocite (elemente din sânge care favorizează coagularea) şi sunteţi pozitiv la o analiză denumită “test de de agregare trombocitară în prezenţa enoxaparinei”,

-        dacă aveţi un accident vascular cerebral,

-        dacă urmaţi tratament cu heparină, în special în doze mari,

-        dacă sunteţi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie rahidiană sau epidurală (injecţie la nivelul măduvei spinării).

Ce conţine CLEXANE

-         Substanţa activă este enoxaparina sodică. O seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI anti-Xa, 4000 UI anti-Xa, 6000 UI anti-Xa şi respectiv 8000 UI anti-Xa

CLEXANE 4000 UI anti-Xa/0,4 ml este disponibil în seringi preumplute conţinând 0,4 ml soluţie

injectabilă, ambalate în cutii a câte 2 sau câte 10 seringi preumplute.

CLEXANE 6000 UI anti-Xa/0,6 ml este disponibil în seringi preumplute conţinând 0,6 ml soluţie injectabilă ambalate în cutii a câte 2 sau câte 10 seringi preumplute

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Laboratoire Aventis,

46, quai de la Rapée, 75601 Paris, Franţa

Producător

Aventis Intercontinental,

180, rue Jean Jaurés, 94702 Maison-Alfort, Franţa

Aventis Pharma Le Trait,

boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Franţa

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.,

3510 Miskolc, Csanyikvölgy, Ungaria

(pentru CLEXANE 6000 UI anti-Xa/0,6 ml şi CLEXANE 8000 UI anti-Xa/0,8 ml)

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2006.